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肝癌早期辅助(zhù)诊断(cfDNA)


表观遗传肿瘤标(biāo)志物-肝癌5hmC高通量检测

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肝癌细胞(bāo)凋亡、坏(huài)死或主动分泌释(shì)放(fàng)DNA片(piàn)段到血液中,汇成(chéng)细胞游离DNA(cfDNA)的一部分。5hmC高通(tōng)量检测,通(tōng)过在人(rén)外周血中捕获含有肿(zhǒng)瘤特异5hmC信号(5-羟甲基胞嘧(mì)啶(dìng))的序列(liè),进行测序和分(fèn)析(xī),实现早(zǎo)期肝癌的精准诊(zhěn)断。


●该产品与上海中山医院(yuàn)樊嘉院士、东方(fāng)肝胆医院王红阳院士(shì)合作开(kāi)发。基于多中心(xīn)临床试验(样(yàng)本数约3000例)的(de)检(jiǎn)测结果(guǒ),产品(pǐn)参数如(rú)下(xià):

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肝癌(ái)5hmC高通量检测的(de)临床应用

●推荐场景:患(huàn)者血清AFP检测结合超声检查不能排除是否患肝癌,需进一步检查或随访

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应用(yòng)举(jǔ)例(lì)一:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位<1cm,需(xū)要随访,即可将本产品(pǐn)应用于肝癌的辅助诊(zhěn)断;


应用举例二:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位>1cm,一种动(dòng)态影像检查无(wú)典型肿瘤表现,或两种动态影像检查结(jié)果(guǒ)不一致(zhì),即可将(jiāng)本(běn)产(chǎn)品应用于肝癌的辅助诊断;


应用举例三:患(huàn)者肝(gān)占位活(huó)检为阴性(xìng),需要随访,或(huò)肝占位的部位活检操作有(yǒu)困难,即可将(jiāng)本产品(pǐn)应用于肝癌的辅助诊断;


应用(yòng)举例四:乙肝患者需(xū)定期筛(shāi)查肝癌,肝硬化对小肝癌的B超影像检测易产生干(gàn)扰,即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断。


5hmC肿瘤标志物检测(cè)优势(shì)

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                                                                                       与现有肿瘤标志(zhì)物相比


肝癌5hmC高通量检(jiǎn)测(cè)独立应用时准确度(dù)优于AFP,可实现较之现(xiàn)有诊断技术更好的辅助诊断。

针对小(xiǎo)肝癌(B超肝占位(wèi)<3cm)的检出率(79%)较肿瘤标志物AFP(45%)更高,更适用(yòng)于肝癌的早期筛查。

 


技(jì)术及(jí)产品优势(shì)



1. 更早:所检测到的cfDNA比(bǐ)CTCs更多地释放到血(xuè)液(yè)中,更适用于早诊


2. 实时(shí):表观遗传标志物比突变更能(néng)实时地反映疾(jí)病动态状况。


3. 灵敏:所(suǒ)采取的(de)化学捕获法比传统的重(chóng)亚硫(liú)酸盐检测法更(gèng)为灵敏(mǐn)


4. 准确:经(jīng)临床大量样本构建中国人特征的(de)数据库,独立验(yàn)证,结果准(zhǔn)确(què)可靠。


5. 全面:实(shí)行全基(jī)因组范围(wéi)测(cè)序,获得更全(quán)面的基因组信息。








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